На ежегодной конференции Psych Congress 2025 представлены результаты исследования SOLARIS, в котором оценивали экспериментальную форму оланзапина длительного действия (LAI) от Teva — TEV-’749, вводимую подкожно раз в месяц. За весь период наблюдения (56 недель) не зарегистрировано подозреваемых или подтверждённых случаев PDSS — редкого, но клинически значимого осложнения, описанного для некоторых инъекционных форм оланзапина.
Дизайн SOLARIS включал 8-недельный рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый этап с последующим открытым периодом оценки безопасности до 48 недель. В исследование вошли 675 взрослых с шизофренией; суммарно введено 3 тыс. 470 инъекций. По данным исследователей, системная переносимость TEV-’749 сопоставима с уже известными формами оланзапина.
Чаще всего отмечались предсказуемые нежелательные явления, связанные с лечением: прибавка массы тела (36%), реакции в месте инъекции — уплотнение (12%), боль (12%), эритема (10%), а также сонливость (7%). Эти эффекты преимущественно соответствовали ожидаемому профилю для класса препаратов.
И оланзапин LAI (TEV-’749), и уже одобренная суспензия рисперидона пролонгированного действия "Uzedy" используют полимерную технологию MedinCell SteadyTeq, обеспечивающую контролируемое и устойчивое высвобождение действующего вещества. В ретроспективном наблюдательном анализе среди госпитализированных пациентов с шизофренией применение "Uzedy" ассоциировалось с более коротким пребыванием в стационаре по сравнению с "Invega Sustenna" (12,57 против 15,46 дня), что указывает на потенциальные клинические преимущества в реальной практике.
Teva заявила о намерении подать заявку на регистрацию нового лекарственного препарата для TEV-’749 во второй половине 2025 года. На текущий момент препарат остаётся исследуемым и не одобрен регуляторными органами.