Заявка
Оформить заявку на диагностику и лечение
Свяжемся в рабочее время, уточним запрос и предложим формат — очный приём в Израиле или онлайн-консультация.
- Приём на русском, английском и иврите
- Диагностика по стандартам ICD и DSM
- Заявка ни к чему не обязывает
9 октября 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат "Weltruza, разработанный фармацевтической компанией "Teva" совместно с "Medincell". Это первая пролонгированная форма оланзапина, предназначенная для ежемесячного подкожного введения.
Оланзапин - это атипичный антипсихотик, который широко применяется в лечении шизофрении. До настоящего времени препарат был доступен в таблетках и в инъекционных формах, включая внутримышечный препарат длительного действия. Новая разработка позволяет поддерживать терапевтическое действие оланзапина в течение месяца после одной подкожной инъекции.
Важным отличием "Weltruza" является отсутствие необходимости в дополнительных нагрузочных дозах, одновременном приеме оланзапина внутрь и обязательном наблюдении после инъекции. Для ранее разработанной внутримышечной пролонгированной формы оланзапина такое наблюдение требовалось из-за риска развития постинъекционного синдрома делирия и седации.
Основанием для одобрения стали результаты клинического исследования III фазы SOLARIS. У пациентов, получавших новую форму оланзапина, отмечалось статистически значимое уменьшение выраженности симптомов шизофрении по шкале PANSS по сравнению с плацебо. Также исследователи зафиксировали улучшение общего клинического состояния и социального функционирования пациентов. Профиль системной безопасности препарата в целом соответствовал известному профилю оланзапина.
Новая форма будет выпускаться в трех дозировках: 318, 425 и 531 мг, соответствующих суточным дозам перорального оланзапина 10, 15 и 20 мг соответственно.
Появление ежемесячной подкожной формы оланзапина расширяет возможности поддерживающей терапии шизофрении. Препарат может быть особенно актуален для пациентов, которым сложно соблюдать режим ежедневного приема лекарств. При этом выбор инъекционной терапии, как и прежде, требует индивидуальной оценки состояния пациента, эффективности лечения и возможных побочных эффектов.
