Американские и канадские ученые завершили второй этап клинических испытаний экспериментального препарата азетукалнера, предназначенного для борьбы с большим депрессивным расстройством.
Коллаборация исследователей из США и Канады завершила второй этап клинических испытаний экспериментального препарата азетукалнера, предназначенного для борьбы с большим депрессивным расстройством. Несмотря на то, что общий уровень депрессивной симптоматики существенно не изменился, препарат заметно ослабил проявления ангедонии — утраты способности получать удовольствие. Результаты исследования опубликованы в журнале JAMA Network Open.
Современные антидепрессанты, несмотря на разнообразие, не всегда оказываются действенными. Это подталкивает фармацевтов к разработке новых препаратов с иным механизмом воздействия. Азетукалнер (он же энкукалнер или XEN1101) представляет собой селективный активатор калиевых каналов Kv7.2/Kv7.3, воздействующих на нервную систему. Он также рассматривается как потенциальное средство против эпилепсии и других неврологических расстройств.
Группа исследователей под руководством Ноама Баттерфилда из Xenon Pharmaceuticals провела двойное слепое рандомизированное исследование второго этапа X-NOVA. В испытаниях участвовали 168 пациентов (в среднем 47 лет, две трети — женщины) с текущим эпизодом умеренной или тяжёлой депрессии. Испытуемым в течение шести недель назначали одну из трёх схем: 10 или 20 мг азетукалнера в сутки либо плацебо. Использование других антидепрессантов исключалось.
Через шесть недель при приёме 20 мг в сутки наблюдалось снижение баллов по шкале Монтгомери-Асберг на 3,04 — клинически заметное, но статистически неубедительное (p = 0,14). Однако уже в первую неделю эффект был значим (p = 0,047). Особенно выраженным оказался результат по шкале Снайта — Гамильтона, фиксирующей ангедонию: снижение составило 2,47 балла (p = 0,046). Дополнительно по шкале Гамильтона на 17 пунктов было зафиксировано улучшение на 2,1 балла (p = 0,04). Количество побочных эффектов, приведших к отказу от участия, существенно не отличалось между группами.
Таким образом, азетукалнер продемонстрировал явное влияние на ангедонию, тогда как общий антидепрессивный эффект требует дальнейших подтверждений. Полученные данные позволяют продолжить испытания, особенно с фокусом на облегчение ангедонии у пациентов с депрессией.
Стоит отметить, что калиевые каналы рассматриваются как перспективная терапевтическая мишень не только в психиатрии. Блокаторы различных их типов уже показали потенциал в роли мужских контрацептивов и препаратов для лечения апноэ во сне.
Современные антидепрессанты, несмотря на разнообразие, не всегда оказываются действенными. Это подталкивает фармацевтов к разработке новых препаратов с иным механизмом воздействия. Азетукалнер (он же энкукалнер или XEN1101) представляет собой селективный активатор калиевых каналов Kv7.2/Kv7.3, воздействующих на нервную систему. Он также рассматривается как потенциальное средство против эпилепсии и других неврологических расстройств.
Группа исследователей под руководством Ноама Баттерфилда из Xenon Pharmaceuticals провела двойное слепое рандомизированное исследование второго этапа X-NOVA. В испытаниях участвовали 168 пациентов (в среднем 47 лет, две трети — женщины) с текущим эпизодом умеренной или тяжёлой депрессии. Испытуемым в течение шести недель назначали одну из трёх схем: 10 или 20 мг азетукалнера в сутки либо плацебо. Использование других антидепрессантов исключалось.
Через шесть недель при приёме 20 мг в сутки наблюдалось снижение баллов по шкале Монтгомери-Асберг на 3,04 — клинически заметное, но статистически неубедительное (p = 0,14). Однако уже в первую неделю эффект был значим (p = 0,047). Особенно выраженным оказался результат по шкале Снайта — Гамильтона, фиксирующей ангедонию: снижение составило 2,47 балла (p = 0,046). Дополнительно по шкале Гамильтона на 17 пунктов было зафиксировано улучшение на 2,1 балла (p = 0,04). Количество побочных эффектов, приведших к отказу от участия, существенно не отличалось между группами.
Таким образом, азетукалнер продемонстрировал явное влияние на ангедонию, тогда как общий антидепрессивный эффект требует дальнейших подтверждений. Полученные данные позволяют продолжить испытания, особенно с фокусом на облегчение ангедонии у пациентов с депрессией.
Стоит отметить, что калиевые каналы рассматриваются как перспективная терапевтическая мишень не только в психиатрии. Блокаторы различных их типов уже показали потенциал в роли мужских контрацептивов и препаратов для лечения апноэ во сне.