Еврокомиссия официально разрешила использовать препарат Rexulti (брекспипразол) для лечения шизофрении у подростков от 13 лет. Ранее его применяли только у взрослых.
Rexulti — это атипичный антипсихотик, который действует как частичный агонист рецепторов серотонина (5-HT1A) и дофамина (D2). Препарат принимается один раз в день в таблетированной форме.
Лекарство продвигается компаниями Lundbeck и Otsuka Pharmaceutical в рамках стратегического партнёрства.
Решение Еврокомиссии основано на результатах 6-летнего клинического исследования, в котором участвовали 316 подростков. У пациентов, получавших от 2 до 4 мг Rexulti в сутки, было зафиксировано значительное улучшение по шкале PANSS — стандартной системе оценки симптомов шизофрении. Препарат показал хорошую переносимость и схожий профиль безопасности с таковым у взрослых.
«Это важный шаг для подростков с шизофренией и их семей. Rexulti доказал свою эффективность и безопасность», — подчеркнул Йохан Лютман, вице-президент по исследованиям и разработкам Lundbeck.
Ранее, в 2018 году, Rexulti был одобрен в ЕС для лечения шизофрении у взрослых. Новое решение расширяет его применение и делает терапию доступной для более молодой группы пациентов.